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Pour faire face aux évolutions sociétales (vieillissement de la population, revendication des droits des patients, limites dans la prise en charge des maladies chroniques), la loi n° 2009-879 du 21 juillet 2009 portant réforme de l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires fait de l’éducation thérapeutique du patient une priorité pour améliorer l’autonomie et la qualité de vie des personnes atteintes de maladie chronique.
De cette loi vont découler les décrets réglementaires de 2010 qui structurent la mise en œuvre des programmes d’éducation thérapeutique, en réponse aux critères de qualité définis par la Haute Autorité de Santé en 2007
. Dès lors, les programmes doivent être conformes à un cahier des charges national. Depuis 2021, ils doivent faire l’objet d’une déclaration auprès de l’Agence Régionale de Santé.
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